GMP車間檢測
GMP車間檢測檢測要求
生產醫療器械和藥品的GMP車間，其生產環境直接影響人民身體健康，GMP車間潔凈度能否達標，將直接影響到企業能否通過GMP驗收，能否按時按質投入生產，因此對GMP車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
GMP車間檢測檢測項目
| 檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 醫藥工業潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等 |
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