純化水檢測
純化水當前沒有明確規定需要使用哪─種制備方式，但要求純化水制備需使用符合標準的飲用水作為原水，經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得。
純化水可用于制劑生產過程中的輔料添加或用于器具的清洗，比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產品的生產質量和清潔標準。
因此純化水檢測關系重大，直接影響到生產產品的安全質量。
純化水可用于制劑生產過程中的輔料添加或用于器具的清洗，比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產品的生產質量和清潔標準。
因此純化水檢測關系重大，直接影響到生產產品的安全質量。
檢測依據
純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典，該藥典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合藥典要求，但藥典對于純化水的規定其實也只是*低水平，滿足了藥典的標準不一定就能保證符合企業預期用途的要求。
目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典 2020年版二部。
目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典 2020年版二部。
檢測要求
| 純化水檢測項目 | 純化水檢測限值要求 |
| 性狀 | 無色的澄明液體，無臭無味 |
| pH值 | 5.0-7.0 |
| 硝酸鹽 | ≤0.000006% |
| 亞硝酸鹽 | ≤0.000002% |
| 氨 | ≤0.00002% |
| 電導率 | ≤1.1μS/cm（20℃）≤1.31.1μS/cm（25℃） |
| 總有機碳 | ≤0.50mg/L |
| 易氧化物 | / |
| 不揮發物 | 1mg/100mL |
| 重金屬 | ≤0.00001% |
| 細菌內毒素 | ≤0.25EU/100mL |
| 微生物限度（需氧菌總數） | ≤10cfu/100mL |
更多相關檢測歡迎訪問百檢官方網站：?百檢網
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
