醫療器械車間檢測
檢測要求
生產醫療器械生產車間，其生產環境直接影響人民身體健康，生產車間潔凈度能否達標，將直接影響到企業能否通過潔凈度驗收，能否按時按質投入生產，因此對醫療器械車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
檢測項目
| 檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 醫療器械車間檢測 | YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 |
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