生物相容性報告
生物相容性項目
體外測試項目:血小板黏附實驗、凝血試驗、補體激活試驗、體外細胞毒性試驗、Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、外周血細胞微核試驗等;
體內測試項目:志敏反應試驗、刺激反應試驗、 急性全身毒性試驗、亞慢毒性試驗、體內血栓形成試驗、熱原試驗、肌肉植入試驗等;
生物相容性檢測標準【部分】
NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物。眼內晶狀體。第5部分:生物相容性
YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗
YY 0290.5-2008醫用光學人工晶狀體 第5部分:生物相容性
YY/T 0928-2014神經外科植入物 預制顱骨板
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性
GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求
GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料
ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學。牙科用醫療器械生物相容性評價。修改件1:陽性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1
檢測資質:CMA/CNAS等
檢測周期:常規3-10個工作日,可加急
寄樣方式:快遞寄樣或上門檢測
報告用途:電商平臺,國內外商家,科研等均可
服務對象:企業、單位、個體商戶、科研院校
測試流程:
01 電話溝通、確認需求
02 推薦方案、確認報價
03 郵寄樣品、安排檢測
04 進度跟蹤、結果反饋
05 出具報告、售后服務
06 如需加急、優先處理
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